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口罩生產對環境有哪些要求?

日期:2021-12-08 06:42
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摘要: 口罩生產對環境有哪些要求? 口罩是一種衛生用品,是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。在呼吸道病流行或在粉塵等污染的環境中作業時,戴口罩具有非常好的作用。 在這次新冠疫情中,口罩更是成為了外出標配!不少企業都紛紛轉行增設口罩生產產線,但是生產出來的口罩也是要分等級的,普通民用與專業醫用口罩的生產要求不用,使用場景與防護級別也不一樣,那么醫用口罩的生產中對環境究竟有什么要求呢? 今天小編就來向大家介紹一下口罩...

口罩生產對環境有哪些要求?

口罩是一種衛生用品,是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。在呼吸道病流行或在粉塵等污染的環境中作業時,戴口罩具有非常好的作用。

在這次新冠疫情中,口罩更是成為了外出標配!不少企業都紛紛轉行增設口罩生產產線,但是生產出來的口罩也是要分等級的,普通民用與專業醫用口罩的生產要求不用,使用場景與防護級別也不一樣,那么醫用口罩的生產中對環境究竟有什么要求呢?

今天小編就來向大家介紹一下口罩生產對環境有哪些要求?

熟知醫療器械分類的朋友應該知道,醫療器械共分為3類,口罩屬于二類醫療器械,無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產環境都須要10萬級(醫療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產,其生產環境應是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩應在指定恒溫恒濕范圍下進行生產。

十萬級潔凈車間,即空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間??諝鉂崈舳葎t是指潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的zui大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級,具體要求如下:


1.塵粒zui大允許數(每立方米)大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數不得超過20000個;建議使用檢測儀器:塵埃粒子計數器。(參考上海瑞宏粒子計數器系列

2.微生物zui大允許數;浮游菌數不得超過500個每立方米,(微生物包括**、病毒、單細胞生物等);沉隆菌數不得超過10個每培養皿。浮游菌建議使用檢測儀器:浮游菌采樣器。(參考上海瑞宏浮游微生物采樣器系列

3.壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。這主要是為了確??諝鈴臐崈魠^流向非潔凈區,避免氣流倒灌。建議使用檢測儀器:壓差檢測儀器。(參考上海瑞宏壓差檢測系列)

4.溫濕度:溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30~50%,夏季潔凈室濕度控制在50~70%。建議使用檢測儀器:溫濕度檢測儀器。(參考上海瑞宏溫濕度檢測系列)

以上是對生產醫用口罩所需的10萬級潔凈車間標準的簡單介紹,更多與口罩生產廠的合作方案歡迎向上海瑞宏了解咨詢!


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