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各行業無塵室及潔凈度特點參考(二)

日期:2021-12-08 06:43
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摘要: 各行業無塵室及潔凈度特點參考(二) 一、藥品包裝無塵車間: 1、環境控制要求: (1)提供生產所需的空氣凈化級別,包裝車間凈化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規定數值內。 (2)包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應。 (3)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類**的生產區域應設獨立的空調系統,排氣要凈化處理。 (4)對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。 (5)對倉儲等輔助生產室,其通風設施和溫濕度應與藥...

各行業無塵室及潔凈度特點參考(二)

一、藥品包裝無塵車間:
1、環境控制要求:
1)提供生產所需的空氣凈化級別,包裝車間凈化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規定數值內。
2)包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應。
3)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類**的生產區域應設獨立的空調系統,排氣要凈化處理。
4)對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。
5)對倉儲等輔助生產室,其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。

2、潔凈度分區及換氣次數:潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度,及環境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數。(1)藥品生產及包裝車間的的凈化級別及換氣次數藥品生產及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數,需對各項風量進行比較,取大值。在實際中,100級換氣次數為300~400次/h,1萬級為25-35次/h,10萬級為15-20次/h。
2)藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區藥品生產及包裝環境對潔凈度的具體分區按國標凈化度標準。
3)包裝車間凈化工程其它環境參數的確定。
4)包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝。
溫度:100級及1萬級取20~23℃(夏季),10萬級及30萬級取24~26℃,一般區26~27℃。100級及1萬級屬無菌室。相對濕度:易吸潮藥品45-50%(夏季),片劑等固體制劑50%~55%,水針及口服液55%~65%。
5)潔凈室壓力保持室內潔凈度需保持室內正壓。對于產生粉塵、有害物質、生產青霉素類強致敏的**等生產的潔凈室要阻止外部污或區域之間又要保持相對負壓。潔凈度等級不同房間的靜壓染的流入和內部空氣的流出。室內既要保持正壓,與相鄰房間差大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。

二、食品行業:
民以食為天,所以食品行業的安全、衛生在我們的日常生活中占有重要地位,食品的安全、衛生主要要控制三個方面:一是控制生產人員的規范化操作;二是控制外部環境污染(要建立相對較有潔凈度的操作空間)。三是采購源頭拒絕有問題產品原料。
食品生產車間面積與生產相適應,布局合理,排水暢通;車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建,且平坦、無積水、并保持清潔;車間出口及與外界相連的排水、通風處裝有防鼠、防蠅、防蟲設施。 車間內墻壁、天花板和門窗使用無du、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應當具有弧度(曲率半徑應不小于3cm)。車間內的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應當用無du、耐腐蝕、不生銹、易清洗消du、堅固的材料制作。應當在適當的地點設足夠數量的洗手、消du、干手設備或用品,水龍頭應當為非手動開關。根據產品加工需要,車間入口處應當設有鞋、靴和車輪消du設施。應當設有與車間相連接的更衣室。根據產品加工需要,還應當設立與車間相連接的衛生間和淋浴室。

三、光電光學:

光電光學制品無塵車間一般適用于電子儀器儀表、計算機、半導體廠、汽車工業、航天工業、光刻、微機制造等行業,除了要空氣潔凈度以外,還要得達到除靜電的要求LED凈化車間工程安裝施工案例分析:在本設計里是指末端工藝的一些凈化無塵車間安裝,其凈化潔凈度一般為千級或萬級或十萬級凈化無塵車間安裝。背光屏類無塵車間安裝主要是這類產品的沖壓車間、組裝等凈化無塵車間,其潔凈度一般為萬級或十萬級凈化無塵車間。
LED無塵車間安裝室內空氣參數要求:
1、溫濕度要求:溫度一般為24+2℃,相對濕度為55+5%。
2、新風量:由于這類凈化無塵車間內人員比較多,可以根據以下數值應取下列的大值:非單向流凈化無塵室車間總送風量的10-30%;補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量;使室內每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
3、送風量大。為了滿足無塵凈化車間內的潔凈度及熱濕平衡,需要較大的送風量,就300平方米的車間,吊頂高度為2.5米的,如果是萬級凈化無塵車間,送風量就需要300*2.5*30=22500m3/h的送風量(換氣次數,是≥25次/h);如果是十萬級凈化無塵車間,送風量就需要300*2.5*20=15000m3/h的送風量(換氣次數,是≥15次/h)。

四、醫療衛生:
潔凈技術也稱為潔凈室技術。除滿足空調房間的溫濕度常規要求外,通過工程技術方面的各種設施和嚴格管理,使室內微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定的范圍內,這種房間就稱為潔凈室。和一個潔凈室就是在醫院中建造和使用的。隨著醫療衛生事業與高科技的發展,潔凈技術在醫療環境中的應用更加廣泛,對本身的技術要求也更加高了。應用于醫療的潔凈室主要分為三大類:潔凈手術室、潔凈護理病房及潔凈實驗室。

潔凈手術室:
潔凈手術室以室內微生物為控制目標,運行參數以及分級指標,空氣潔凈度是bi要的保障條件。潔凈手術室按潔凈程度可分為以下幾級:
1、特別潔凈手術室:手術區潔凈度為百級,周邊區為千級。適用于**、關節轉換、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術。
2、潔凈手術室:手術區潔凈度為千級,周邊區為萬級,適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科等無菌手術。
3、一般潔凈手術室:手術區潔凈度為萬級,周邊區為十萬級,適用于普通外科、皮膚科等手術。
4、準潔凈手術室:空氣潔凈度為十萬級。
潔凈手術部用房除潔凈度級另和**濃度應符合相應的級別外,有關的技術參數還應符合有關規定,見潔凈手術部各級用房的主要技術參數表。潔凈手術部的平面布局按照一般要求應分為潔凈區與非潔凈區兩部分。手術室和直接為手術室服務的功能用房應設在潔凈區內。人與物通過手術部內不同潔凈度區域時,應設氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術室設在核心部分。內部平面和通道形式應符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。

醫院內的幾種潔凈護理病房:
潔凈護理病房分為隔離病房與重癥監護病房。隔離病房依據生物學危險度分為P1P2P3P4四個等級。P1病房基本與普通病房相同,對外人進出不特別加以禁止;P2病房比P1病房嚴格一些,一般禁止外人進出;P3病房設從重門或緩沖室與外部隔離,房間內部負壓;P4病房采用隔離區與外界隔斷,室內負壓恒定30Pa,醫護人員穿防護fu防止感染。重癥監護病房有ICU(重癥護理室)、CCU(心血管病人護理室)、NICU(早產兒護理室)及白血病房等等。白血病房室溫242,風速0.15~0.3/m/s,相對濕度60%以下,潔凈度為百級,同時應使送入的*潔凈空氣首先到達患者的頭部,使口鼻呼吸區在送風側,采用水平流較好。**病房經菌濃度測定表明,采用垂直層流對開放**有明顯的優越性,層注速度0.2m/s,溫度28~34,潔凈度為千級。呼吸器官病房在國內很少見,這種病房對室內溫濕度要求比較嚴格,溫度控制在23~30這宰,相對濕度40~60%,各病房可根據病人自身調節,潔凈度控制在10~10000級之間,噪聲小于45dB(A),人員進入病房應經過更衣,吹淋等人身凈化,病房內保持正壓。

五、潔凈實驗室:
潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗室。普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳染性,但要求環境對實驗本身不造成不佳影響,因此實驗室內不設防護設施,而潔凈度必須達到實驗要求。

生物安全實驗室是具有上等防護設施的,可實現二級防護的生物實驗定。凡進行微生物學、生物醫學、功能實驗及基因重組等領域的科學實驗均需要生物安全實驗室。生物安全實驗室的核心是安全,依據生物學危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。

P1實驗室適用于非常熟悉的病源,該病源不會經常引發健康成年人**,對實驗人員和環境法寶危險小。在實驗中門應關閉,按普通微生物實驗進行操作;

P2實驗室適用于對人和環境有中度潛在危險的病源。限制進入實驗區域,可能發生氣溶膠的實驗應在II級生物安全柜中進行,同時應備有高壓**器;

P3實驗室應用于臨床、診斷、教學、或者生產設施,在該級別中開展有關內源性和外源性病源的工作,若暴露而吸入該病源會引發嚴重的可能致si的**。實驗室設雙重門或氣閘室和外部隔離的實驗區域,非本處工作人員禁止入內,實驗室內全負壓,使用II級生物安全柜進行實驗,以高效過濾器把室內空氣過濾后排到室外;

P4實驗室比P3實驗室要求更嚴,有些危險的外源性病源,具備因氣溶膠傳播而致實驗室感染和導致生命危險**的高度個體風險,有關工作應在P4實驗室中進行。采用獨立的建筑物內隔離區和外部隔斷的構造,室內保持負壓,使用III級生物安全柜進行實驗,設置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應穿防護裝,非本處工作人員禁止入內。生物安全實驗室設計上的核心是動態隔離,排風措施是重點,強調就地消du,重視潔污分流,防止意外擴散,需要適度潔凈 --轉自《無塵無菌潔凈室專家》

上海瑞宏檢測技術有限公司是專業研發生產潔凈車間檢測儀器的廠家,公司的主導產品(塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器、臭氧檢測儀、溫濕度儀等)已被廣泛應用于藥品包裝、食品衛生、醫療衛生等各個領域,是值得信賴的生產廠家!關于咨詢了解!

 

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