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不同潔凈室無塵車間的要求

日期:2021-12-08 13:27
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摘要: 不同潔凈室無塵車間的要求 潔凈室與電子、制藥、生物工程、醫療衛生、食品和化妝品行業密不可分,提供滿足生產需要的受控環境,直接影響產品的質量。但因各行業對潔凈室的潔凈程度要**不一致的。 1、醫藥產品生產的潔凈室無塵車間要求 藥品是用于預防和恢復、調整機體功能的特殊商品,它的質量直接關系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染,可能會產生預料不到的危害。 2、醫療應用及醫學研究中的潔凈室要求 以集成電路為代表的工業環境...

不同潔凈室無塵車間的要求


潔凈室與電子、制藥、生物工程、醫療衛生、食品和化妝品行業密不可分,提供滿足生產需要的受控環境,直接影響產品的質量。但因各行業對潔凈室的潔凈程度要**不一致的。

1、醫藥產品生產的潔凈室無塵車間要求

藥品是用于預防和恢復、調整機體功能的特殊商品,它的質量直接關系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染,可能會產生預料不到的危害。

2、醫療應用及醫學研究中的潔凈室要求

以集成電路為代表的工業環境實驗室控制中多采用工業潔凈室技術和工業潔凈室;而在醫學中,多采用生物潔凈室進行微生物污染控制。在生物潔凈室里,這些微生物多有細jun和真jun組成,粒徑尺寸在0.2um以上,常見的細jun粒徑都在0.5um以上,并且多數依附在其他物質微粒上。生物污染渠道不僅通過空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關。

3、精密機械和精細化工產品生產的潔凈室要求

隨著科學技術的發展,許多工業產品的生產加工對生產環境的無塵車間中很塵濃度提出較高的要求,這就需要其生產環境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產過程所需各類相關物質的供應質量。例如,在膠片生產中,膠片若受到了塵埃的污染,將會發生乳劑氧化,活性減弱,PH值變化等,從而影響膠片的感光性能。

4、半導體、集成電路生產的潔凈室要求

半導體材料提純作為發展半導體器件的重要基礎。由于大規模和超大規模集成電路的工藝要求,為得到高純度的硅材料,原料和中間媒介的高純度和高精度恒溫恒濕生產環境的潔凈度成為影響產品質量的一個突出問題。

集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關,而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數有關。因此,集成電路的高速發展,不僅對空氣中控制粒子的尺寸有很高的要求,而且也需進一步控制粒子束;同時,對于超大規模集成電路生產環境中無塵車間的化學污染控制也有相關的要求。

5、化妝品、食品生產的潔凈室要求

現代化妝品中大多含有蛋白質、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細jun、霉jun等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質量的重要因素?;瘖y品生產過程中使用的潔凈室的控制對象主要塵粒、微生物,與藥品生產用的潔凈室要求類似。目前,化妝品生產用潔凈室的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP凈化規范進行。

上海瑞宏檢測技術有限公司作為自主研發潔凈環境檢測儀器的生產廠家,可不同潔凈室無塵車間的要求及國家GMP規范要求為微電子、生物醫藥、醫院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業提供全系列的檢測儀器和技術支持,如動態監測時所需的潔凈環境在線監測系統”,靜態檢測時的“風量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計數器”“浮游菌采樣器”等。


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